Cosmo Pharmaceuticals N.V. / Schlagwort(e): Vereinbarung
Cosmo und Sun Pharma geben Gebietserweiterung der Lizenz- und Liefervereinbarungen für WINLEVI auf Japan, Australien, NeuseelandAd hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Dublin, Irland und Mumbai, Indien – 26. Juli 2022: Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO, Bloomberg: SUNP IN, NSE: SUNPHARMA, BSE: 524715, «Sun Pharma» und seine Tochtergesellschaften und/oder verbundenen Unternehmen) und Cassiopea, eine Tochtergesellschaft von Cosmo Pharmaceuticals N.V. (SIX: COPN, XETRA: C43) («Cosmo»), gaben heute die Unterzeichnung von Ergänzungen zu den Lizenz- und Liefervereinbarungen für WINLEVI (Clascoterone) Crème 1% bekannt, die das Gebiet auf Japan, Australien, Neuseeland, Brasilien, Mexiko und Russland erweitern. 2021 hatten Sun Pharma und Cassiopea Lizenz- und Liefervereinbarungen für die Märkte in den USA und Kanada unterzeichnet. Sun Pharma führte WINLEVI im November 2021 auf dem US-Markt ein.
Im Rahmen der oben genannten Vereinbarungen erhält Sun Pharma von Cassiopea das Exklusivrecht zur Entwicklung und Vermarktung von WINLEVI in Japan, Australien, Neuseeland, Brasilien, Mexiko und Russland. Cosmo wird der Exklusivlieferant des Produkts sein. Cosmo erhält eine Vorauszahlung von US$ 7 Mio., potenzielle Meilensteine bei der Zulassung und beim Verkauf sowie die üblichen zweistelligen Lizenzgebühren auf den Nettoumsatz.
Aalok Shanghvi, EVP & Head – Generic R&D, Generic Global BD and Emerging Markets, Sun Pharma, sagte: «WINLEVI ist eine neue Klasse von topischen Medikamenten und stösst bei Dermatologen in den USA weiterhin auf grosses Interesse. Die Ausweitung unserer Vereinbarung mit Cosmo ermöglicht es uns, diese neue Akne-Behandlung Patienten in vielen weiteren Ländern zugänglich zu machen, und steht im Einklang mit unserer Strategie, ein globales Portfolio von Spezialprodukten aufzubauen».
Diana Harbort, President von Cosmo Dermatology Division, sagte: «Wir freuen uns sehr über die Erweiterung unserer Vereinbarung mit Sun Pharma, die WINLEVI Patienten auf der ganzen Welt verfügbar macht. Der frühe Erfolg von Sun Pharma mit WINLEVI in den USA stimmt uns sehr zuversichtlich, dass das Unternehmen in der Lage sein wird, die Chancen in dem erweiterten Gebiet zu maximieren».
WINLEVI ist der erste topische Androgenrezeptor-Hemmer seiner Klasse und wurde im August 2020 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) für die topische Behandlung von Akne vulgaris bei Patienten ab 12 Jahren zugelassen. Obwohl der genaue Wirkmechanismus nicht bekannt ist, deuten Laborstudien darauf hin, dass WINLEVI die Wirkung von Androgenrezeptoren in den Zellen der Talgdrüsen (ölproduzierende Drüsen in der Haut) hemmt, um die Talgproduktion und Entzündungen zu reduzieren.3 Es ist für die Anwendung bei Männern und Frauen geeignet.1 WINLEVI ist das erste von der FDA zugelassene Akne-Medikament mit einem erstklassigen Wirkmechanismus seit fast 40 Jahren.1,2
