Kapselfüllmaschine Kapselfüllmaschine fürs Labor Was darf´s sein? Standard, Containment oder Kombilösung
Quelle: Pressemitteilung
Die mobile Kapselfüllmaschine GFK 60 ist für die Formulierungsentwicklung im Labor entwickelt worden. Die Maschine sei kompakt, genau in der Dosierung und durch ein Wechselkonzept an verschiedene OEB-Level anzupassen einsetzbar, sagt Hersteller Syntegon.
Mit der neuen GKF 60 verspricht Syntegon Technology unter dem Motto „GKF 60 – takes your molecule to production“ neue Maßstäbe in der Kapselfüllung im Labormaßstab. Die mobile Anlage soll die Entwicklung neuer Formulierungen mit den unterschiedlichsten Dosiersystemen flexibel und unter verschiedenen OEB-Leveln ermöglichen. Auch das Scale up in soll damit einfacher werden.
Hohe Dosiergenauigkeit
Mit nur sechs Stationen ist die Maschine kompakt und benötigt deutlich weniger Formatteile, als vergeleichbare Apparate. Drei Füllstationen sind parallel integrierbar. Kunden können aus zahlreichen Möglichkeiten wählen – von der neuentwickelten Piezodosierung über die Dosiermodule für Dry Powder Inhalation (DPI), Pellets, Tabletten oder Flüssigkeiten, bis hin zur Mini-Bowl-Station für einen Scale-up zur nächstgrößeren Produktionsmaschine. Gerade bei sehr hochpreisigen Wirkstoffen sei es wichtig, geringe Mengen flexibel und möglichst ohne Produktverlust abzufüllen. Das ist auf der Piezostation der GKF 60 bereits für Kleinstmengen ab 0,1 Milligramm Füllgewicht möglich, zum Beispiel für die Durchführung von Toxizitäts- oder First-In-Man(FIM)-Studien.
Um die optimalen Parameter für die Abfüllung zu bestimmen und während des Füllvorgangs automatisch anzupassen, steht das neue, von Syntegon entwickelte Automated Process Development (APD) Tool auch für die GKF 60 zur Verfügung. Zudem lässt sich jede Dosierstation optional mit einer gravimetrischen 100-Prozent-Verwiegung für jede dosierte Komponente ausrüsten.
Flexibel von OEB3 bis High Containment
Kunden können die GKF 60 entweder in der Standardausführung, der Containment-Variante oder einer Kombilösung wählen. Mit dem neu entwickelten Wechselkonzept bietet die Kapselfüllmaschine hohe Flexibilität. Mit austauschbaren Kabinenelementen und ausgeklügeltem Reinigungskonzept bis hin zu WIP (washing in place) lasse sich die Kombilösung mit wenigen Handgriffen sowohl für einfache als auch für hochpotente Formulierungen bis hin zum OEB5 High-Containment anpassen, sagt der Produktmanager. Als weitere Neuheit hebt er die einfache Nachrüstbarkeit der Grundmaschine hervor.
Der Schaltschrank steht separat und verfügt über eine integrierte Bedienerschnittstelle und nutzerfreundlichem Dashboard. Dass die GKF 60 mit der GKF 720, der kleinsten Kapselfüllmaschine im Produktionsmaßstab von Syntegon, kompatibel ist, soll das Scale-up neu entwickelter Formulierungen vereinfachen. | Syntegon
(ID:47937081)
Dieser Beitrag Kapselfüllmaschine fürs Labor Was darf´s sein? Standard, Containment… stammt aus folgender Quelle www.process.vogel.de und wurde am 2022-01-18 10:04:00 veröffentlicht.