Romaco bietet Blisterlinie und Mikrodosiermaschine auch in klimaneutraler Ausführung an
Die Mikrodosiermaschine eignet sich zur Abfüllung von hochpotenten und zytostatischen Pulvern und Flüssigkeiten. (Bild: Romaco) Mikrodosiermaschine für hochpotente und zytostatische Pulver und Flüssigkeiten Mit der Mikrodosiermaschine Micro Robot 50 bietet Romaco Macofar eine flexible Hightech-Lösung zur Abfüllung von hochpotenten und zytostatischen Pulvern und Flüssigkeiten.
Das robotische Fläschchentransfersystem der kompakten High-Containment-Anlage (bis OEB-Level 5) mit unter vier Metern Länge sorgt für sichere Prozesse unter Isolatorschutz. Drei anthropomorphe Roboter transportieren die Fläschchen zur Dosier-, Verschließ- und Bördelstation und vermeiden dadurch die Verbreitung von Partikeln, die durch den Einsatz verschiedener Transporttechnologien verursacht wird. Die intelligenten Systeme arbeiten formatfrei, was die Produktwechselzeiten wesentlich verkürzt. Alle produktberührenden Teile sind klein und leicht und somit sehr einfach zu entnehmen und montieren. Aufgrund der Kontrollsysteme und der Flexibilität der drei unabhängig arbeitenden Roboter beläuft sich die Ausschussmenge der hochpreisigen Arzneimittel gegen Null.
Die Fülltechnologie eignet sich insbesondere zur aseptischen Dosierung von klebrigen, hygroskopischen oder allgemein anspruchsvollen pharmazeutischen Pulvern. Da der Sauerstoffgehalt in den Fläschchen auf unter 3 % herabgesenkt werden kann, lassen sich auch sauerstoffsensitive Produkte qualitativ hochwertig verarbeiten. Durch die Installation eines entsprechenden Füllsystems können auch sterile Flüssigkeiten abgefüllt werden.
Dabei erzielt die Mikrodosiermaschine eine Ausbringung von bis zu 3.000 Fläschchen pro Stunde, inklusive hundertprozentiger Inprozess-Gewichtskontrolle und, wenn nötig, automatischer Anpassung des Füllvolumens. Aufgrund der hochpräzisen Füllprozesse beträgt die kleinste Dosiermenge 20 mg beziehungsweise 0,5 ml. Blisterlinie bringt bis zu 600 Blister und 350 Faltschachteln pro Minute aus
Die neue zweibahnige Highspeed-Blisterlinie Unity 600 von Romaco Noack erzielt eine Ausbringung von bis zu 600 Blistern und 350 Faltschachteln pro Minute und verarbeitet flexibel Blisterdimensionen von bis zu 145 mm Länge und 90 mm Breite. Ein neuartiges Transfersystem verzichtet auf konventionelle Vakuumpumpen und verbessert dadurch entscheidend die Energieeffizienz des Monoblocks, bestehend aus einer Blistermaschine mit Walzensiegelung und einem kontinuierlich arbeitenden Kartonierer.
Das Vakuum für den Transfer der Blister an den Kartonierer sowie die Abnahme der Faltschachteln und Beipackzettel wird stattdessen mit dem klimaschonenderen Venturi-Verfahren erzeugt. Die kleinen und wartungsarmen Venturi-Pumpen verursachen deutlich weniger Wärmeemissionen, was den Kühlbedarf des Reinraums erheblich senkt.
Der Blistertransfer an den Kartonierer erfolgt über ein karussellförmiges Taktrad mit angeschlossener Stapelübergabeeinheit, die ausschließlich komplette Blisterstapel an den Kartonierer übergibt. Leerstellen werden erstmals über eine Software abgebildet und kompensiert. Da keine Gutblister mehr zurückgehalten werden, kann auf das manuelle Blisternachlegemagazin verzichtet werden. Überdies ermöglicht die Transferlösung eine lückenlose Rückverfolgung der Blister ab der Produktzuführung.